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SHH-250SD,SHH-300SD,SHH-400SD,SHH-250GSD,SHH-300GSD,SHH-400GSD药品坚定性实行箱

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SHH-250SD,SHH-300SD,SHH-400SD,SHH-250GSD,SHH-300GSD,SHH-400GSD药品坚定性实行箱

过细先容

药品坚定性实行箱—内加湿

SHH-250SD.jpg

   提供一个对药品失效评测需永劫间坚定的温度、湿度环境,适用于制药企业对药品及新药的加快实行、暂时实行、高湿实行、低湿度实行及影响要素实行,是制药企业举行药品坚定性实行最佳选择方案。

实行与餍足范例:

2015版《中国药典》、GMP、FDA及ICH的相关制造范例。

★暂时留样的坚定性实行的蕴藏条件:

温度:+25℃±2℃

湿度:60±5%RH

时间:12个月 

★加快坚定性实行的蕴藏条件

温度:+40℃±2℃

湿度:75±5%RH

时间:6个月

★中心实行

温度:+30℃±2℃

湿度:65±5%RH

时间:6个月

★光照加快实行

①白光实行:冷白荧光灯总照度≥1.2*106LUX.hr,延续照射时间10天

②紫外光实行:320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,延续照射时间与白光划一

 

组件:

液晶步伐控制器

--可预设99周期,30段可编步伐,每段设置时间1~9999min(小时)

原装入口PT100温度传感器

原装入口湿度传感器

原装入口紧缩机

环保无氟制冷剂R134A

自主研发水循环体系

--双内置水箱,副水箱预热落伍入主水箱,防范冷水直接抽入影响箱内温湿度颠簸

--再配一个外置蓄水箱带缺水报警,加满后40℃、75%RH可以用一个月

嵌入式打印机

--及时打印温湿度、光照、紫外数据

U盘(SD)

--可生活25万条数据记载,并支持用U盘以不可革新文件格式导出举行查察和备份

无纸记载仪(GSD)

--及时记载温湿度、光照,并可颠末U盘把数据导出

光照度传感器(GSD)

--表现并监测光照度

紫外辐照传感器(选配)

--表现并监测紫外度

 

布局:

外箱:优质喷塑冷轧板

保温层:高压聚氨酯集团发泡

内壁:SUS304拉丝不锈钢

冷白光+光照调理器+光照传感器:层架式LED光照(GSD标配一层)

--数显无极可调。可及时监控光照强度,防范灯管衰减惹起的照度方向。

紫外光+光照调理器+紫外传感器:320-400nm层架式紫外光(选配)

--数显无极可调。可及时监控光照强度,防范灯管衰减惹起的照度方向。

门锁:外门装备钥匙锁,防范非授权人士打仗药品,影响实行

验证孔:φ30mm

脚轮:4只,可移动可锁定

观察窗:中空玻璃

 

控制体系:

控制要领:平衡式调温调湿

气流要领:欺凌垂直对流,SMOOTH集团风道匀称体系

加热要领:电加热体系

制冷要领:紧缩机制冷体系,独占的自动泄压技术,可暂时坚定变乱

加湿要领:自主研发电热蒸汽加湿

供水要领:自动循环供水体系,运用现场无格外水电要求

 

数据料理:

双数据记载

    嵌入式打印机:及时打印数据。(全系列标配)

    U盘:及时记载数据并可导出。(SD系列标配)

    多通道液晶无纸记载仪(GSD系列标配)

a. 及时监测温湿度、光照和紫外强度。

b. 及时记载温湿度、光照强度并可颠末U盘导出数据。

 

安全掩护:

紧缩机过热掩护、 紧缩机超压掩护、 紧缩机过载掩护

独立变乱室超温掩护

加湿体系缺水掩护

手机短信监控报警体系(选配)

 

技术参数

型号

SHH-250SD

SHH-300SD

SHH-400SD

SHH-250GSD

SHH-300GSD

SHH-400GSD

容积(L)

250

300

400

温度(℃)

控制范围

无光照0~65℃、有光照10-65℃

区分率

0.1

颠簸度

±0.5

匀称度

±1.2

湿度(%RH) 

控制范围

30~95%RH(湿度范围可定制20~95%RH)

区分率

0.1%RH

精度

单点颠簸≤2% RH;多点缺陷≤3% RH;多点匀称度≤±5%RH

温湿度数据

9点温度,3点湿度实测

光照

LED冷白光

层架垂直光照,光照强度0-10000LX

(标配一层,数显可调,可选配多层光照)

紫外光

320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2(选配)

功率(W)

SD无光照

1530

1530

1530

GSD带光照

1630

1630

1630

电源

220V 50HZ

内箱尺寸(cm)

50×43×105

55×50×110

60×55×113

外箱尺寸(cm)

57×57×160

60×64×168

68×69×172

载物托架(标配)

4

4

4

备注

餍足2015版药典,第三方检定必过

备注:SD无光照,GSD带光照并配光照传感器,可数显调理光照度。

(紫外辐照传感器选配)

 

选配结果

1、可定制格外温湿度点,如高温低湿:40℃/25%RH

1、 手机长途报警结果

2、 多层光照

3、 紫外实行及紫外照度传感器

4、3Q验证办事


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